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格隆汇5月24日丨康方生物(09926.HK)晓示,中国国度药品监督科罚局(NMPA)已批准公司自主研发的内行创始双特异性抗体新药依达方( 依沃西注 射液,PD -1 / VEGF )的新药上 市央求 ,安妥症为市欢化疗用于养息经表 皮孕育因子受体(EGFR)酪氨酸激霉阻拦剂(TKI)养息后发达的EGFR突变的局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。 本次依达方取得NMPA批准上市是基于AK112 -301 / HARMONi-A (CTR20213079),一项在中国开展的
因一则临床询查数据不达预期的外传,康方生物股价闪崩,市值缩水95亿港元。不外,当日午间公司就进行了辟谣,并示意这次风云触及的药物AK112依然赢得国度药监局的批准上市肯求。 康方生物遭受“飞来苦难”。 5月24日早间开盘,康方生物股价突遭“闪崩”,盘中一度跌超42%,市值挥发超180亿元。 音讯面上,好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会召开在即,不少药企泄露了关系临床老师数据,有外传称,康方生物AK112调整EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不足预期。 不外,午后康方生物辟谣称
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